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娄底新新网讯 3月19日,笔者从娄底市药品审评认证与不良反应监测中心获悉,近年来,该中心坚持以人民为中心,创新监测模式,逐步建立健全“三个机制”,进一步完善风险管理措施,科学监测、服务于民,夯实报告质量,促进全市药品医疗器械化妆品监测水平明显提升。

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建立市县“一对一”工作联系机制。把县市区的报告审核分成2组,责任到人,市县两级“一对一”联系。评价过程中,通过对报告普遍存在的问题进行汇总,定期反馈给县级监测负责人或专干,敦促其加强报告单位的教育和培训;对存在原则性错误的报告,及时和县级评价人员联系并提出限期解决的要求,并按时回访问题解决情况,有效防止无效报告的上报,提高了报告完整性的比重,退回/删除无效报表比例大幅降低,报告质量大幅提升。

建立ADR监测工作机制。2015年新化县建立成ADR新的、严重报告及不良事件的试点县,及时调整ADR监测工作目标,除对新药监测期内的国产药品和首次获准进口之日起5年内进口药品报告所有不良反应,其它药品的监测对一般不良反应的报告不作要求,去年涟源市也加入了试点监测,通过三年的努力,严重报告的占比达到25% ,新报告的占比达到53%。在ADR数据的上报质量取得新的突破。(通讯员:伍琪 黄如军)

标签:娄底药品审评中心 三个机制 [ 编辑:刘莹 ]

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